MFS-751 swabs for Electronics Anti-Static ESDクリーンルームスワブ

スワブのクリーニング検証要件

特にますます多くの企業が、残留物を決定するために検証のクリーニングにTOCメソッドを使用し始めているため、スワブサンプリングに使用されるスワブの要件を実際に見落としている可能性があり、スワブの要件がさらに重要です。

ビデオの冒頭で、TOCメソッドクリーニング検証要件のクリーンルームスワブの要件が提案されています。
TOCからのバックグラウンド干渉が少ない。
より高い回復率。
粒子生成の低下;
Sawtooth処理。

TOCのバックグラウンド干渉が低いため、説明は必要ありませんが、見落とされがちです。実際には、一方では、クリーンルームスワブ自体のTOCの背景を意味し、一方では、スワブサンプリングに使用する水のTOCの背景と、一貫性と再現性を意味します。
高い回復も説明を必要としませんが、勤勉なスワブサンプリングからの回復データは本当に有効ですか？クリーンルームスワブが変化し、クリーンルームスワブの吸着能力が異なる場合、一定の回復データを使用して計算することは信頼できますか？それは理にかなっていますか？
粒子生成は、拭かれている領域を汚染する可能性があり、その後製品が汚染される可能性があります。汚染のリスクを減らすために、クリーンルームスワブを使用してサンプルを拭いてからクリーニングしますが、拭き取りに使用されるクリーンルームスワブのソースを制御し、粒子が少ない材料を選択してクリーンルームの綿棒として落ちることを制御することではありません。
これらの考慮事項は、実際に次の文書に反映できます。

スワブサンプリング効果のリスク評価と制御。
サプライヤーの選択要件、スワブサンプリングのためのクリーンルームスワブの受け入れおよび評価基準。
SWABサンプリングの標準的な慣行

通常、クリーニング検証のためにSWABサンプリング手順の写真の形で必要なスワブサンプリング手順について説明します。焦点は次のとおりです。
サンプリング領域全体を覆う平行な一方向、均一な力。
完全で再現可能。
この平らなクリーンルームスワブは、スワブサンプリングに非常に適していることがわかります。そして、ここにポイントがあります - ビデオは、1つのサンプリングポイントの2つのスワブを示唆しています。
クリーンルームスワブ1：最初に前面を水平方向に拭き、次に背面で垂直に拭きます。
クリーンルームスワブ2：最初に前面を左に45度の角度で拭き、次に右に45度の角度で逆を拭きます。

拭いた後、2つのクリーンルームスワブをボトルに分解し、溶媒を加えて成分を溶解しました。
もちろん、より大きなパッケージサイズもあります。

必要なアイテムごとに考慮すべき詳細を検討することに加えて、サンプリングアクティビティに必要なすべてのアイテムをキットに簡単に使用できるようにするためにどのくらいの注意が必要ですか？ ！

50年以上または1世紀以上にわたってそれを行うことができた製品範囲が少ない会社。これは、製品を極端にすることに集中する必要はありませんか？そして、この態度は学ぶ価値がありますか？

また、1世紀前のドイツ企業のクリーニングビデオをご覧ください。クリーニング製品を製造して、クリーニング製品とクリーニングテクノロジーを極端に作成する方法を確認することもできます。
1993年、米国食品医薬品局（FDA）は、テストガイダンス - 清掃手順の検証を発行しました。それ以来、医薬品製造環境の清掃手順に関する規定、サンプリング、充填キットは注目を集めています。当初、クリーニング検証の必要性は、以前の実行バッチからのアクティブな医薬品成分（API）の残基または洗浄プロセスからの洗浄剤の残留物による現在生産されている医薬品の相互汚染によって推進されました。

患者に安全リスクをもたらす外来残留物によって引き起こされる相互汚染は、医薬品の枯渇をもたらす可能性があります。相互汚染は、薬物の効力、化学的特性、完全性、および製剤の変化を引き起こす可能性があるためです。したがって、医薬品製造プロセスで使用される機器および職場環境は、相互汚染を防ぐために定期的かつ定期的に清掃する必要があります。これらのクリーニングプロトコルは、クリーニングの目的が達成されるようにするために検証する必要があります - クリーニングは、相互汚染を回避する清潔さです。

近年、クリーニング検証の開発が継続的に強化されており、クリーニングプロトコルが生成された薬物の安全性を完全に考慮すべきであることが強調されています。同時に、アウトソーシングと外国の医薬品製造の成長は、FDAの清掃手順への焦点も強化されました。文書化、トレーニング、および清掃手順の検証の欠如は、FDAフォーム483および警告書の発行の上位4つの問題の1つでした。

エレクトロニクス抗静止ESDクリーンルームスワブ用のスワブ
MFS-751は、100PPIのオープンセルポリウレタンフォームとライトグリーンPPハンドルによって熱的に結合されており、クリーンルームの洗濯フォームヘッドは溶媒容量が高く、クッション性が良好です。シリコン、アミド、フタル酸エステルなどの有機汚染物質が含まれておらず、非常に低い不揮発性残基（NVR）、イオン含有量、粒子生成を特徴としています。 MFS-758は、小さなコンパクトな丸いハンドルと薄い柔軟なパドルヘッドで設計されており、厚さの高さが大きな関心事である限られた薄い溝空間でコンポーネントを洗浄するのに理想的な綿棒です。

製品の特徴
siliconeシリコン、アミド、フタル酸エステルが含まれていません
article粒子、イオン含有量、不揮発性残留物の低い
soft溶媒容量、柔らかい溶剤容量、非拡散容量
iPAなどの最も一般的な溶媒と互換性があります
flexible柔軟なヘッドパドルと長いコンパクトハンドルで設計

製品アプリケーション
iPAなどの溶媒を使用したクリーニング
creed表面と到達しにくい領域の洗浄
flux残基と過剰な材料を除去します

他の熱い販売クリーンルームスワブの仕様

Miraclean Technology Co、Ltd。

2003年に設立されたMiraclean Technologyは、クリーンルーム製品とプリンターのクリーニング製品の生産に特化したメーカーです。業界標準を満たすか、それを超えるために、工場にはDI水システム、滅菌機器、浄化ワークショップが完全に装備されています。 Miracleanは、汚染制御業界向けに、より信頼性の高いクリーニング製品を提供することに取り組んでいます。私たちは、成長市場の要求を満たすために昇進を継続的に努力しています。

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